A.原料藥經(jīng)最后混合具有混合性的成品為一個(gè)批號
B.滅菌制劑（包括滴眼液、注射用藥及其他需滅菌處理的制劑）以一個(gè)配液罐配置的均質(zhì)藥液，并使用同一臺滅菌設(shè)備滅菌的產(chǎn)品為一個(gè)批號；當(dāng)使用數(shù)臺滅菌設(shè)備時(shí)，批號應(yīng)能表示出所用的滅菌設(shè)備
C.粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產(chǎn)品為一個(gè)批號；使用數(shù)臺滅菌設(shè)備時(shí)，批號應(yīng)能表示出所用的滅菌設(shè)備
D.生物制品的批號按《生物制品分批規(guī)程》確定
E.片劑、膠囊劑以壓片前使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號
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A.前言、正文、附錄
B.概述、正文、補(bǔ)充部分
C.概述、正文、附錄
D.前言、正文、工藝流程
E.封面、正文、補(bǔ)充部分
A.藥品有特定的消費(fèi)對象
B.藥品的消費(fèi)量具有可控和不可控性
C.藥品價(jià)格具有波動(dòng)性
D.專業(yè)技術(shù)要求較高
E.藥品的更新速度快
最新試題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí)，至少需制備供試樣品（）。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
按我國GB2828屬于計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時(shí)，應(yīng)采用（）。
用于測定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
出廠或車間交付顧客使用之前的檢查，稱為（）。
簡述過程決策程序圖的用途。
簡述GMP 認(rèn)證的作用。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。
藥物制劑的有效期是如何確定的？
藥品的鑒別中，藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于（）。