A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程
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A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
A.用于產(chǎn)品上的材料、元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備、工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
最新試題
ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。
審核員在現(xiàn)場審核時核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時發(fā)現(xiàn)，距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天，且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前（）向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。
企業(yè)在組織戰(zhàn)略規(guī)劃、市場規(guī)劃、產(chǎn)品經(jīng)營發(fā)展等方面進(jìn)行戰(zhàn)略分析，通常使用的方法為（）。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在制定結(jié)合審核方案時應(yīng)考慮以下哪些因素？（）
應(yīng)用信息和通信技術(shù)（ICT）實(shí)施遠(yuǎn)程審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)有影響的風(fēng)險加以識別（）。
屬于平衡記分卡體系的內(nèi)容有（）
（）為審核活動的實(shí)施提供了一整套基于策劃、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段，
PDCA四個步驟的內(nèi)容是什么？它的方法模式含義？
以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是（）
審核準(zhǔn)備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容（）