用于生產(chǎn)藥品的原料、輔料、包裝材料等。
為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時進行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
在生產(chǎn)過程中，原料經(jīng)過多個工序的處理，最后一個工序所得到的產(chǎn)品。
原輔料或產(chǎn)品與另外一種原輔料或產(chǎn)品之間的污染。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
