單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)研制的（），應(yīng)當(dāng)報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
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1.單項選擇題負責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關(guān)是（）。
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是
2.單項選擇題生產(chǎn)（），由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
3.單項選擇題生產(chǎn)（），由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是
4.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行（）制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊
5.單項選擇題醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
最新試題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題