單項選擇題實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體


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1.單項選擇題藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。

A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械

2.單項選擇題《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是

3.單項選擇題應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責任由受讓方承擔
D.以上均不對