A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是
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A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告
A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是
A.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號,基于強烈的信號做出調(diào)整的決定,對于新的不良反應(yīng)風(fēng)險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號
C.基于強烈的ADR信號做出調(diào)整的決定
D.對于新的不良反應(yīng)風(fēng)險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
A.一般發(fā)生率高、死亡率低
B.藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)
C.質(zhì)變型異常
D.藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)一般在長期用藥后出現(xiàn)
A.皮疹
B.過敏樣反應(yīng)
C.過敏性休克
D.失眠
最新試題
處方事件監(jiān)測彌補了自發(fā)報告系統(tǒng)漏報,表現(xiàn)出下列哪些優(yōu)點:()
下列哪些描述是錯誤的()
關(guān)于對藥物流行病學(xué)的描述,下列正確的是()
藥物依賴性是指()
藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)屬于()
B型不良反應(yīng)中藥物方面的因素指()
按照藥品不良反應(yīng)的性質(zhì)分型,主要包括()
關(guān)于藥物警戒的明確和具體目的,下列哪些是正確的:()
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()
下列對藥品不良反應(yīng)的描述,哪一項是正確的()