問答題醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容?

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3.多項(xiàng)選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說明書不符合國家規(guī)定的

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》
B、營業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證

5.多項(xiàng)選擇題與醫(yī)療器械注冊證書必須同時(shí)使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書

最新試題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

題型:單項(xiàng)選擇題

電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下,機(jī)體的反應(yīng)程度取決于()

題型:多項(xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:單項(xiàng)選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:單項(xiàng)選擇題

激光對(duì)人體最直接危害的部位是()

題型:多項(xiàng)選擇題

我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項(xiàng)選擇題

輻射防護(hù)中的主要因素為()

題型:多項(xiàng)選擇題