單項(xiàng)選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
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1.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
2.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
3.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于2000例()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)為20~30例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于300例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題