進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

一級召回應為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

三級召回應（）