多項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照有關規(guī)定開展（）工作，并建立相關檔案

A.產品自查自糾工作
B.上市產品再評價工作。
C.技術支持
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作


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1.多項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的醫(yī)療器械應當符合（）

A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產品標準

2.多項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合下列條件（）

A.具有醫(yī)療器械生產許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊證書
C.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員
D.有對其生產的醫(yī)療器械產品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備
E.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、生產設備及環(huán)境

3.多項選擇題下列哪些產品不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的第二類醫(yī)療器械產品：（）

A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀

4.多項選擇題被許可人有下列行為之一的，行政機關應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（）

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的
B.向負責監(jiān)督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的
C.超越行政許可范圍進行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。