單項選擇題《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括（）

A.試驗條件、組織、實施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
B.方案設(shè)計、機構(gòu)人員、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
C.方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
D.方案設(shè)計、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
E.方案設(shè)計、組織、實施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報告


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題對藥品按處方藥與非處方藥進行管理，是根據(jù)其（）

A.療效、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、成分及給藥途徑不同

2.單項選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當（）

A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗、使用
D.進行再評價
E.予以淘汰

3.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人，該特定工作是（）

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督

4.單項選擇題驗證工作是指（）

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則

5.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件，敘述錯誤的是（）

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則