A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)
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甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例
啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
物料留樣的要求是什么？
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間？
委托方的職責(zé)是什么？
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