藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質(zhì)確認，如是儀器分析，儀器要校準。
URS是設計和改造的前提，已投放運行的多年老設備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
交叉污染
物料留樣的要求是什么？
原輔料
藥品召回的基本要求是什么？
怎樣管理藥品不良反應？
批檔案
受托方的職責是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應至少包括哪些？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？