為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補充的壓縮空氣應經(jīng)除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
供應商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
實施變更的目的是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
制藥用水
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
計算機化的系統(tǒng)
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
質(zhì)量標準