單項選擇題

2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的該類藥品需印有規(guī)定標識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

丙企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應(yīng)采取的措施是()。

A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
B.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
C.不必掛牌告知,且無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
D.應(yīng)掛牌告知,并停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。


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2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的該類藥品需印有規(guī)定標識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

未成年人向丙企業(yè)購買2015年5月1日前庫存的10盒含可待因復(fù)方口服液體制劑時,丙企業(yè)拒絕銷售,以下對對此事的解釋,正確的是()。

A.藥品需要經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,才可以銷售。
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配。
C.零售藥店不允許將第二類精神藥品銷售給未成年人。
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑已經(jīng)列入第二類精神藥品管理,超出丙企業(yè)的經(jīng)營范圍,因此不予零售,由丙企業(yè)銷毀。

2.單項選擇題2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的該類藥品需印有規(guī)定標識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。2015年5月1日后,以下關(guān)于丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液的行政許可和購銷渠道的說法,錯誤的是()。

A.丙企業(yè)繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液前,需由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),并進行許可事項變更。
B.丙企業(yè)取得經(jīng)營第二類精神藥品資格后,可以繼續(xù)從丁企業(yè)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
C.丙企業(yè)可以繼續(xù)采購含可待因復(fù)方口服溶液。
D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的專門從事第二類精神藥品的甲企業(yè)不可以向丙企業(yè)銷售其經(jīng)營范圍內(nèi)的含可待因復(fù)方口服溶液。

5.單項選擇題

國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局有關(guān)負責(zé)人表示,2017年我國門診抗菌藥物使用率下降到7.7%,住院患者抗菌藥物使用率下降到36.8%。我國細菌耐藥趨勢總體平穩(wěn),臨床合理用藥水平不斷提升。
衛(wèi)生健康部門還將推動建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度,加強老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等,保障全人群健康。同時,利用多種宣教方式提高醫(yī)務(wù)人員、社會公眾合理使用抗菌藥物的認知度。

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物遴選評估制度說法,錯誤的是()。

A.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入抗菌藥物采購供應(yīng)目錄。
B.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案,更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
C.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入該機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。

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