審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？

什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？我們公司的產(chǎn)品時屬于哪一類的？

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也要簡述理由。