問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。裝配車間里放著標有”長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這批壓縮機是否已經(jīng)進行了驗證，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負責，我們也就沒必要進行驗證了。
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最新試題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）
題型：判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。
題型：單項選擇題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）
題型：判斷題