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每日一練
章節(jié)練習(xí)
01615質(zhì)量管理體系認證章節(jié)練習(xí)(2019.11.25)
來源：考試資料網(wǎng)
1
醫(yī)療器械設(shè)計過程中，按法規(guī)要求實施臨床評價和/或性能評價，屬于（）
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2.填空題
“賓館客房的桌子上放著《服務(wù)指南》?！边m用于這一情景的條款是（）。
參考答案：
7.2.3a
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3
醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是（）
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4.問答題
結(jié)合你所在企業(yè)的實際，說明預(yù)防措施過程輸入的數(shù)據(jù)來源有哪些？
參考答案：
顧客要求和期望的評審;市場分析;管理評審輸出;數(shù)據(jù)分析輸出;滿意程度測量;過程測量;相關(guān)方(特別是顧客、供方)信息來源匯...
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5
以下哪項不屬于記錄的作用？（）
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6.填空題
（）是指對使用或放行不符合規(guī)定要求和產(chǎn)品的許可。
參考答案：
讓步
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7.判斷題
審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。
參考答案：
錯誤
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8
隨著現(xiàn)場審核活動的進展，可以（）
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9.問答題
在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?/a>
參考答案：
1）不符合事實：略
2）不符合條款和內(nèi)容：不符合8.2.1中的“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要...
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10.問答題
根據(jù)下述事實，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最適用的條款，并說明理由：某企業(yè)的總工兼任管理者代表，當審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這個問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?/a>
參考答案：
不符合5.5.2 管理者代表
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