單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期為()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的(),應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.都是

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的(),應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.都是

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)審批第二類(lèi)醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證的機(jī)關(guān)是()。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地級(jí)市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.都不是

5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)(),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.都是。

最新試題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題