上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

二級召回應(yīng)為（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

三級召回應(yīng)為（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）