進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

二級召回應（）

該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

一級召回應（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）