單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來(lái)保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過(guò)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二，生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒(méi)有治療作用，不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是（）

A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷售


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1.單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來(lái)保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品，有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過(guò)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二，生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒(méi)有治療作用，不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，不必要的文字和標(biāo)志是（）

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報(bào)》報(bào)道，本月底印度藥品價(jià)格降幅最高有望達(dá)到80%。印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價(jià)格。相關(guān)人士表示，此次藥品降價(jià)將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時(shí)間清理庫(kù)存和變更包裝并調(diào)整價(jià)格。此次藥品最高價(jià)格是依照占藥品市場(chǎng)1%以上份額藥物品牌的平均價(jià)格制定的。實(shí)施新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后，任何藥品都不能以超過(guò)最高藥價(jià)的價(jià)格出售。我國(guó)政府多次調(diào)整藥品價(jià)格，近年來(lái)各地全面推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu)，目前藥品的可比價(jià)格趨勢(shì)逐步下降。據(jù)報(bào)道，青島523種基本藥物價(jià)格降60%，河北省試點(diǎn)縣級(jí)公立醫(yī)院藥品價(jià)格降低15%左右。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品價(jià)格定價(jià)分為（）

A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、受作價(jià)辦法約束的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)4類
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)3類
C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)2類
E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類

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關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)，表述正確的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法，正確的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市注冊(cè)前，申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見(jiàn)》，提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題