多項選擇題根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》，只需要事實認(rèn)定，無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有（）

A.超過有效期的藥品
B.未標(biāo)明產(chǎn)品批號的藥品
C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
D.被污染的藥品


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1.多項選擇題關(guān)于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法，正確的有（）

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療保障基金使用內(nèi)部管理制度，由專門機構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)醫(yī)療保障基金使用管理工作
B.應(yīng)當(dāng)執(zhí)行實名購藥管理規(guī)定，核驗參保人員醫(yī)療保障憑證，按照診療規(guī)范提供合理、必要的醫(yī)藥服務(wù)
C.不得串換藥品，不得誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假購藥
D.應(yīng)當(dāng)及時通過醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準(zhǔn)確傳送醫(yī)療保障基金使用有關(guān)數(shù)據(jù)

2.多項選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）

A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝

4.單項選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是（）

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

5.單項選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是（）

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年