由于操作比較簡單，通?？捎杀酒髽I(yè)有資質的人員自行校準，也可由適當資質的外部人員培訓考核后，再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法，檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質確認，如是儀器分析，儀器要校準。
URS是設計和改造的前提，已投放運行的多年老設備，沒有必要再去寫URS。
最新試題
印刷包裝材料
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些？
原輔料
受托方的職責是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
物料留樣的要求是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
自檢報告包括哪些內容？