A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度
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A.準確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準確性能
D.靈敏性能；靈敏性能
A.辦事機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
B.服務(wù)機構(gòu)；辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
D.服務(wù)機構(gòu)；售后機構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當提交的材料有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）