A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
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A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴
A.企業(yè)
B.民間組織
C.行政機關
D.國家機關
A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度
A.準確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準確性能
D.靈敏性能;靈敏性能
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()