A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進(jìn)、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
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A.獨(dú)立履行職責(zé)
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任
D.負(fù)責(zé)銷售管理
E.負(fù)責(zé)儲運(yùn)管理
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）