某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開(kāi)辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。

某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開(kāi)辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。

某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開(kāi)辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出同意籌建的決定，并驗(yàn)收合格，給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)美國(guó)某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱：Paclitaxel For Injection （Albumin Bound），注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200650，受托生產(chǎn)企業(yè)：Fresenius Kabi USA，LLC，生產(chǎn)地址：2020Ruby Street，Melrose Park，IL 60160，USA]，開(kāi)展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起，暫停進(jìn)口、銷售和使用該美國(guó)企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。