內(nèi)審員考試ISO13485(YY/T0287)醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員判斷題每日一練(2020.06.01)

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1.判斷題內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個(gè)部門進(jìn)行管理。

2.判斷題審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

3.判斷題管理評(píng)審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

4.判斷題對(duì)顧客提供的產(chǎn)品不需要進(jìn)行驗(yàn)證，因?yàn)閷?lái)顧客自己用。

5.判斷題由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。