判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

設計確認是在（）之前完成。

對標書的評審是指組織對（）的評審

管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

顧客到供方處對采購物資進行驗證，（）。

（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準，并遵循。

對顧客提供的產(chǎn)品不需要進行驗證，因為將來顧客自己用。

合同評審的內(nèi)容包括（）。