審核員的任務就是尋找不合格。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

組織保存記錄的期限應（）。

設計輸入要求應由（）確定。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也要簡述理由。

什么是產品？四種通用類別的產品是什么？我們公司的產品時屬于哪一類的？

判斷以上事實是否有不合格項，若有，指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

內部質量體系審核由管理者代表負責，因此不必有一個部門進行管理。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗證糾正措施的有效性？

顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。