單項選擇題組織保存記錄的期限應()。

A.按相關法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產品的日期其不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c


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1.單項選擇題ISO13485:2003版的發(fā)布時間是()。

A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15

2.單項選擇題()控制內部質量體系審核的全過程。

A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長
D.審核員

3.單項選擇題以下哪些不是管理評審的目的?()

A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性

4.單項選擇題顧客到供方處對采購物資進行驗證,()。

A.應有合同的規(guī)定
B.不能作為組織對供方進行控制的依據
C.不能免除組織提供合格產品的責任
D.a+b+c

5.單項選擇題設計輸入要求應由()確定。

A.顧客
B.組織
C.顧客與組織
D.組織上級主管部門