組織保存記錄的期限應(yīng)（）。

由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

沒有顧客投訴就表示顧客滿意。

顧客到供方處對采購物資進行驗證，（）。

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對候選分承包方的質(zhì)量體系進行審核。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個部門進行管理。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗證糾正措施的有效性？

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？