A.縣食品藥品檢研所負責(zé)擬訂
B.市醫(yī)療器械檢測所負責(zé)擬訂
C.省醫(yī)療器械檢測研究院負責(zé)擬訂
D.國家食品藥品檢定研究院負責(zé)擬訂

A.醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文
B.同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱
C.醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標(biāo)注冊
D.醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格

A.第三類產(chǎn)品申請人應(yīng)當(dāng)選定不少于2家（含2家）取得資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗
B.臨床試驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求
C.申請人免費給臨床試驗機構(gòu)提供臨床試驗用樣品，并承擔(dān)臨床試驗費用
D.臨床試驗病例數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床試驗?zāi)康?、統(tǒng)計學(xué)要求，并參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則確定

A.校準品、質(zhì)控品必須單獨申請注冊，不能與配合使用的體外診斷試劑合并申請注冊
B.與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按第二類產(chǎn)品進行注冊
C.與第二類、第三類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品單獨申請注冊時，按第三類產(chǎn)品進行注冊
D.多項校準品、質(zhì)控品，可按其中的任一類別進行注冊

A.臨床檢驗儀器設(shè)備
B.醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備
C.獨立軟件
D.醫(yī)用敷料