內(nèi)審員考試ISO13485(YY/T0287)醫(yī)療器械質(zhì)量管理內(nèi)審員判斷題每日一練(2019.05.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

2.判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

3.判斷題顧客應(yīng)確定設(shè)計輸入要求作為供方進行設(shè)計的基礎(chǔ)。

4.判斷題顧客投訴可以是書面、電訊也可以是口頭的。

5.判斷題對顧客提供的產(chǎn)品不需要進行驗證，因為將來顧客自己用。